BIGBEAR
ФАРМАЦЕВТИКА
Бригатиниб — препарат таргетной терапии, основным компонентом которого является ингибитор тирозинкиназы.
АутентичныйГарантияБыстро возимАнонимноБригатиниб может блокировать процесс аутоактивации белка ALK (белка, связанного с пролиферацией раковых клеток) и ингибировать активность нижестоящих сигнальных белков, таких как STAT3 и AKT.
При использовании в качестве монотерапии бригатиниб особенно показан при ALK-позитивном местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легких. Этот тип рака легких характеризуется аномальными изменениями в гене ALK в раковых клетках, что приводит к быстрому росту и распространению опухоли.
При длительном применении препарат может непрерывно подавлять прогрессирование опухоли, и исследования показали, что его ингибирующий эффект тесно связан с дозировкой (более высокие дозы дают более значительные результаты).
1.Требуется особое внимание: Пациентам с повышенной чувствительностью к бригатинибу или любому компоненту этого препарата запрещено его применять.
2.Перед началом лечения пациенты должны пройти официальное тестирование, чтобы подтвердить, что они являются ALK-положительными (т.е. являются носителями определенного типа мутации в гене).
3.Пациенты, которые в настоящее время принимают другие лекарственные препараты, должны заранее проинформировать своего врача обо всех проводимых схемах лечения, а те, кто беременен, планирует забеременеть или кормит грудью, должны заблаговременно сообщить о своем статусе.
Начальная фаза (1-7 дни): 90 мг (1 таблетка) один раз в день.
Поддерживающая фаза (начиная с 8-го дня): 180 мг (1 таблетка) один раз в день.
Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
Если лечение прерывается более чем на 14 дней по причинам отсутствия токсичности, возобновите прием по 90 мг в день в течение 7 дней, затем постепенно возвращайте дозу к предыдущей.
Способ применения: Проглатывать таблетки целиком. Не измельчать и не разжевывать.
По возможности избегайте одновременного применения.
Если необходимо использовать сильный ингибитор CYP3A, уменьшите дозу бригатиниба на 50% (например, со 180 мг до 90 мг или с 90 мг до 60 мг).
Если необходимо использовать умеренный ингибитор CYP3A: уменьшите дозу бригатиниба примерно на 40% (например, со 180 мг до 120 мг или с 90 мг до 60 мг).
После прекращения приема ингибитора возобновите прием первоначальной дозы бригатиниба.
По возможности избегайте одновременного применения.
Если необходимо использовать умеренный индуктор CYP3A: После 7 дней поддержания текущей дозы постепенно увеличивайте дозу бригатиниба на 30 мг (максимум в 2 раза по сравнению с первоначальной дозой).
После отмены индуктора возобновите прием первоначальной дозы бригатиниба.
Нарушения от легкой до умеренной степени тяжести: Коррекция дозы не требуется.
Тяжелые нарушения: уменьшите дозу примерно на 40%.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-89 мл/мин): Коррекция дозы не требуется.
Тяжелые нарушения функции печени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин): Уменьшите дозу на 50%.
Респираторные симптомы: Следите за появлением одышки или усиливающегося кашля, особенно в начале лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите лечение и проверьте, нет ли заболеваний легких.
Контроль артериального давления: Убедитесь, что артериальное давление контролируется до начала лечения, затем контролируйте его ежемесячно, начиная с 2 недель после начала лечения.
Частота сердечных сокращений и артериальное давление: Увеличьте частоту мониторинга, если принимаете лекарства, которые могут вызвать брадикардию.
Функция поджелудочной железы: Регулярно проверяйте уровень липазы и амилазы в сыворотке крови, так как отклонения могут указывать на проблемы с поджелудочной железой.
Функция печени: Внимательно следите за уровнем трансаминаз и билирубина в течение первых 3 месяцев.
Уровень глюкозы в крови: Контролируйте уровень глюкозы в крови натощак до и во время лечения; при необходимости корректируйте режим гипогликемии.
Информация о продукте может отличаться у разных производителей. При обнаружении несоответствий между этой информацией и вкладышем на упаковке немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Первое снижение дозы: Уменьшите дозу до 60 мг в день.
Повторное снижение дозы: требуется полная отмена препарата.
Примечание: После снижения дозы первоначальная доза не может быть возобновлена. Если доза в 60 мг не переносится пациентом, лечение необходимо прекратить.
Первое снижение дозы: снизить до 120 мг в сутки.
Второе снижение дозы: уменьшите дозу до 90 мг в день.
Третье снижение дозы: снизить до 60 мг в день.
Примечание: После снижения дозы первоначальная доза не может быть возобновлена. Если доза в 60 мг не переносится пациентом, лечение необходимо прекратить.
1-я степень: Прекратить лечение до устранения симптомов, затем возобновить в первоначальной дозе (не следует повторно назначать препарат, если симптомы проявляются в течение 7 дней после начала лечения).
2-я степень: Прекратить лечение, затем возобновить в уменьшенной дозе.
3-4 классы: Требуется постоянное прекращение занятий.
3-я степень (артериальное давление ≥160/100 мм рт.ст.): Прекратить лечение до тех пор, пока артериальное давление не нормализуется, затем возобновить. При рецидиве артериальной гипертензии уменьшите дозу или прекратите лечение.
4-я степень (опасная для жизни): Немедленно прекратить лечение; после выздоровления уменьшить дозу или прекратить навсегда.
Симптоматическое лечение: Прекратить лечение до выздоровления, затем скорректировать дозу после выявления причины.
Опасные для жизни: после определения причины решите, следует ли навсегда прекратить лечение.
Нарушения от средней до тяжелой степени: Прекратить лечение, затем возобновить в уменьшенной дозе.
Тяжелая потеря зрения: требуется постоянное прекращение приема препарата.
При мышечных симптомах 5-кратной локтевой кости: Прекратить лечение до нормализации уровня КФК; при повторении симптомов уменьшить дозу.
2× ВГН: Прекратить лечение до нормализации уровня.
5× ЛОКТЕВАЯ кость: После выздоровления лечение необходимо возобновить в уменьшенной дозе.
5- Повышенная активность трансаминаз: Прекратить лечение, затем снизить дозу.
Повышение активности трансаминаз 3-й степени при желтухе: требуется постоянное прекращение приема препарата.
Уровень глюкозы в крови >250 мг/дл: Прекратить лечение до тех пор, пока уровень глюкозы не будет контролироваться, затем уменьшить дозу или прекратить навсегда.
Используйте этот препарат под руководством врача. Постоянно контролируйте свою физическую реакцию во время лечения, чтобы обеспечить безопасность и эффективность.
При появлении изменений в цвете, форме или вкусе таблеток немедленно прекратите их прием.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
В настоящее время нет клинических данных о применении бригатиниба у беременных женщин. Если вы забеременели или планируете забеременеть во время лечения, вы должны сообщить своему врачу о возможном воздействии препарата на плод.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у женщин. В целях безопасности рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения и в течение одной недели после приема последней дозы.
В настоящее время недостаточно данных, подтверждающих применение бригатиниба у детей.
Применение препарата должно осуществляться под тщательным наблюдением врача.
Во время лечения и в течение как минимум четырех месяцев после приема последней дозы необходима надежная негормональная контрацепция (например, внутриматочные спирали, диафрагмы).
Поскольку препарат может влиять на генетический материал, пациенты мужского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум трех месяцев после приема последней дозы.
После приема препарата могут возникнуть следующие побочные реакции:
Интерстициальное заболевание легких/неинфекционный пневмонит (воспалительная реакция в легких).
Гипертония (аномально повышенное кровяное давление).
Брадикардия (замедление сердечного ритма).
Нарушения зрения (например, затуманенное зрение, нарушение четкости зрения).
Повышенный уровень креатинфосфокиназы (аномальный уровень фермента, связанного с мышцами).
Повышенный уровень амилазы и липазы (нарушение функции поджелудочной железы).
Гепатотоксичность (повреждение печени).
Гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови).
Реакция светочувствительности (чувствительность кожи к солнечному свету).
Следующие ситуации явно запрещают применение этого препарата:
Пациенты с повышенной чувствительностью к бригатинибу или любому компоненту препарата: У этой категории пациентов могут наблюдаться серьезные побочные реакции, которые могут даже усугубить их основное состояние.
При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.
Email:haiousales@gmail.com
Точное время начала приема бригатиниба в настоящее время неясно.
Если после приема была пропущена доза или возникла рвота, нет необходимости восполнять пропущенную дозу. Продолжайте прием следующей запланированной дозы в обычное время и в обычной дозировке.
Если есть какие-либо сомнения относительно дозировки, рекомендуется своевременно проконсультироваться с врачом или фармацевтом для подтверждения.
В настоящее время не существует специфического антидота от передозировки бригатиниба, и препарат необходимо назначать строго в соответствии с предписанной дозировкой.
При случайном приеме передозировки необходимо внимательно следить за реакцией организма. При появлении любых неблагоприятных симптомов следует немедленно обратиться к врачу для получения профессиональной консультации и своевременного медицинского вмешательства.
Иногда одновременный прием определенных лекарств небезопасен. Некоторые лекарства могут влиять на содержание в крови других лекарств, которые вы принимаете, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.
С бригатинибом могут взаимодействовать многие лекарственные препараты. Это касается лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта врача, витаминов и растительных продуктов. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.
Авторское право 2024@ BigBear Все права защищены Bigbear | Bigbear ФАРМАЦЕВТИКА
